一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：[350701]LSGC[CS]******

原公告的采购项目名称：全自动产前筛查系统

首次公告日期：2024年11月21日

二、更正信息：

更正事项：采购公告

更正内容：

原公告的响应文件提交截止时间：2024-12-02 15:00:00，更正为：2024-12-05 09:00:00。

原公告的开启时间：2024-12-02 15:00:00，更正为：2024-12-05 09:00:00。

1、“原采购文件技术项评分中技术响应分”

“现更正为”

2、“原采购文件技术符合性”

“现更正为”

3、“原采购文件第三章 采购内容及要求，二、技术要求”内容现更正为：

 1.检测主设备具备NMPA产品注册证，采用时间分辨荧光免疫技术，仪器为全自动操作，具有大通量样本同次上机检测功能，一次上机标本≥384个，能定量检测产前筛查相关各项指标（AFP、Free-βhCG、PAPPA、UE3等）。项号1

2.仪器检测符合产前筛查国家规范，相关检测指标可达到批内CV≤3%；批间CV≤5%。项号2

3.产品能对铕Eu、钐Sm（等镧系元素中的单标记和多标记的产物进行检测，有配套滤光片；项号3

4.具有多个项目实验功能，具有双试剂加样器，≥3个稀释槽，≥4个加样探针，可容纳≥8种不同的试剂，一个样本可检测≥8个项目。项号4

5.每一探针都具有液面检测功能，凝血、气泡自动识别功能。项号5

6.设备应支持自动读取样本管上条形码，同时样本架应具备唯一识别码。项号6

7.具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器，滤光片为高精度的包括：Europium，Samarium和Terbium。项号7

8.加样后管路自动冲洗，测量后自动清洗，样品交叉污染≤0.01%，通过压力传感器检测液体流动，吸液、冲洗压力自动控制。项号8

9.设备全封闭，有效防尘防污染，保障使用者安全。项号9

10.实验结果可以自动批量传输至配套的风险评估软件，可以进行唐氏综合征早中孕期筛查、早孕期血清超声联合筛查、早孕期血清学二联筛查、中孕期血清三联筛查等不同筛查方案的风险评估。项号10
11.具备仪器控制工作站数据管理软件、接收设备检测结果的产前筛查风险评估软件、产前筛查信息管理系统。项号11

12.有配套软件，可对阳性率、检测指标MoM值等重要的质量指标进行实时监测，根据数据分析结果，必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率。项号12

13.投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务，能够提供第三方质控品，参与省级实时室内质控室间比对项目，实现福建省产前筛查统一质控。（需提供相关证明材料）项号13

14.设备能对接实验室产筛管理系统和实验室Lis软件，以便进行全流程质量控制。产前筛查信息管理系统能满足政务网环境下南平辖区各县市产前筛查采血机构包括从样本的录入、递送、打印等一系列功能。信息系统需部署于政务网环境下，信息系统中福建省产筛公卫数据需满足与福建省妇幼平台的对接、上报和统计功能，并提供相应的信息系统运维支持（需提供相关证明材料）。项号14

15.孕龄计算方法包括但不限于胎儿头臀长、双顶径大小和头围，具备根据双胎的绒毛膜性进行风险评估的功能。项号15

16.电脑工作站硬件要求，英特尔赛扬以上处理器、CPU主频不小于3.40GHZ、内存不小于4G、硬盘不小于1TB。项号16

17.配置：全自动时间分辨荧光免疫分析系统主设备（含电脑1套）、激光打印机1台、不间断电源1套（≥2小时）、电脑工作站1套、产前筛查数据管理软件1套、产前筛查信息管理系统1套。项号17

4、原采购文件第三章 采购内容及要求，“四、其他事项”删除以下内容“以上二、技术要求和三、商务条件内容均为不允许偏离的实质性要求。”

其他内容不变

更正日期：2024年11月29日

三、其他补充事项

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******保健院

地址：南平市延平区滨江中路505号

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名称：******有限公司

地址：南平市延平区江滨南路232号武夷名仕园2号写字楼603室

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：池秀妹

电话：******

******有限公司

2024年11月29日